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聯(lián)系銀河集團(tuán)
為推動實驗室液相色譜技術(shù)的國產(chǎn)化替代行動，銀河集團(tuán)科技成立全資子公司江蘇漢凰科技有限公司。漢凰科技專注于色譜技術(shù)及實驗室與規(guī)模化分離純化裝備的開發(fā)和生產(chǎn)，產(chǎn)品覆蓋：分析、半制備和制備液相色譜儀，F(xiàn)LASH快速色譜儀、核酸合成儀、生物大分子實驗室用低壓層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)和配液系統(tǒng)，實驗室用多肽合成儀和裂解儀，以及從實驗室級到工業(yè)級的模擬移動床色譜系統(tǒng)和超臨界流體色譜系統(tǒng)。
查看更多HPLC、SFC、SMB、FLASH、低壓層析等滿足多樣性求
25年+的色譜經(jīng)驗，專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊
銀河集團(tuán)科技液相色譜系統(tǒng)系列產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于多肽、胰島素、胰島素類似物、發(fā)酵類產(chǎn)品、天然產(chǎn)物提取（紫杉醇、羅漢果苷等）、高活性APIs以及半合成或者全合成的小分子藥物等領(lǐng)域，為這些藥物的研發(fā)與生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
作為完整的制備液相色譜解決方案供應(yīng)商，銀河集團(tuán)科技系列產(chǎn)品包括：
· 實驗室級到生產(chǎn)級規(guī)模的DAC色譜柱；
·實驗室級到生產(chǎn)級液相色譜系統(tǒng)；
·生產(chǎn)級液相色譜系統(tǒng)（包括常壓液相色譜系統(tǒng)和中高壓液相色譜系統(tǒng)）；
· 自動溶媒配液系統(tǒng)；
· 樣品預(yù)處理系統(tǒng)；
· 滲透汽化分離系統(tǒng)（溶劑回收技術(shù)）；
· 管罐系統(tǒng)及施工服務(wù)。
適合大量樣品的高效率色譜系統(tǒng)
解決難分離組分的分離純化
針對生物制藥生產(chǎn)的關(guān)鍵下游環(huán)節(jié)，銀河集團(tuán)科技提供全面的純化解決方案，以滿足抗體、人用疫苗、獸用疫苗、重組蛋白、細(xì)胞與基因治療和血液制品等領(lǐng)域的高標(biāo)準(zhǔn)要求。銀河集團(tuán)的服務(wù)涵蓋：
· 層析技術(shù)：提供包括層析系統(tǒng)和層析柱在內(nèi)的先進(jìn)層析技術(shù)，確保高效率和高純度的分離效果。
· 過濾系統(tǒng)：過濾系統(tǒng)：包括深層過濾、切向流過濾和除病毒過濾等關(guān)鍵過濾技術(shù)，不同的過濾技術(shù)被應(yīng)用于生產(chǎn)流程的不同階段，以確保產(chǎn)品的純度、安全性和有效性。
· 配液系統(tǒng)：在線稀釋配液系統(tǒng)可以顯著減少傳統(tǒng)配液和儲液罐數(shù)量，提升生產(chǎn)效率的同時降低生產(chǎn)成本，實現(xiàn)精益生產(chǎn)。
· 勻漿罐：為物料的均勻混合提供專業(yè)設(shè)備，確保生產(chǎn)過程的一致性。
· 在線清洗工作站：實現(xiàn)設(shè)備的高效清洗，減少生產(chǎn)中的交叉污染風(fēng)險。
銀河集團(tuán)科技致力于為客戶提供一站式的Turnkey服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括：
· 定制化設(shè)計：根據(jù)客戶需求，設(shè)計樣品前處理？、層析？、超濾？橐約罷紫低車淖遠(yuǎn)刂品槳。
· 公用工程方案：提供全面的公用工程解決方案，確保生產(chǎn)線的順暢運作。
· 設(shè)備供應(yīng)與安裝：精選并提供生產(chǎn)線所需設(shè)備，包括管路施工，確保設(shè)備的準(zhǔn)確安裝和高效運行。
· GMP和FDA合規(guī)性：提供符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）要求的驗證文件，保障客戶的生產(chǎn)過程符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
銀河集團(tuán)通過EPC（工程、采購、施工）或客戶偏好的靈活合作模式，致力于為客戶提供高效、可靠且符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥生產(chǎn)解決方案。
查看更多管路閥門設(shè)計符合衛(wèi)生性要求，無死角、無殘留
軟件符合FDA 21 CFR PART 11的要求
小核酸藥物主要包括反義核酸（ASO）、小干擾核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、核酸適配體（Aptamer）等。與傳統(tǒng)的小分子化藥和生物大分子抗體藥物相比，核酸類藥物能夠從源頭進(jìn)行干預(yù)，抑制疾病相關(guān)基因表達(dá)，或者引入能夠表達(dá)正常蛋白的基因來彌補(bǔ)功能蛋白的不足，具有“治標(biāo)又治本”的特點。
銀河集團(tuán)科技可以為用戶提供從核酸合成、粗品檢測、純化、濃縮換液等的原料生產(chǎn)關(guān)鍵工藝設(shè)備，該整體解決方案涵蓋了從早期研發(fā)、小規(guī)模中試到大規(guī)模生產(chǎn)的整個流程，確保了從小規(guī)模實驗到商業(yè)化生產(chǎn)的無縫對接。
查看更多內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化合成方法，提高合成效率
可自定義編輯方法，提高交互體驗
超臨界流體色譜技術(shù)（Supercritical Fluid Chromatography, SFC）是一種高效的分離和分析技術(shù)，它使用超臨界流體（通常是二氧化碳）作為流動相進(jìn)行色譜分離。SFC技術(shù)具有多種優(yōu)勢，使其成為許多實驗室和工業(yè)應(yīng)用中的首選技術(shù)。比如，SFC技術(shù)通常比高效液相色譜（HPLC）具有更快的分析速度和更高的柱效率，這使得它在手性化合物的分離和純化方面表現(xiàn)出色；其次，SFC使用的二氧化碳作為流動相，在實驗后可以回收和再利用，這減少了有害溶劑的使用和廢物的產(chǎn)生，符合綠色化學(xué)的原則；最后，SFC系統(tǒng)可以與多種類型的檢測器相匹配，如質(zhì)譜（MS）等，擴(kuò)大了其在定性、定量分析方面的應(yīng)用范圍。SFC技術(shù)因其高效、環(huán)：透哐≡裥緣奶氐悖諢、制藥、食品安全和環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和優(yōu)化，SFC有望在未來的分離科學(xué)中扮演更加重要的角色。
查看更多更符合“雙炭政策”的發(fā)展目標(biāo)，低能耗、低污染
快速、高效地獲得目標(biāo)樣品
影響層析柱柱效的原因與對策
測量層析柱柱效能的指標(biāo)是有效理論塔板數(shù)n或者有效塔板高度H。柱性能指標(biāo)包括在一定實驗條件下（樣品、流動相、流速、溫度）下的柱壓、理論塔板高度和塔板數(shù)、對稱因子、容量因子和選擇性因子的重復(fù)性或分離度。如果不幸你測出來的柱效不理想，可能是以下原因?qū)е碌? 柱子裝填不均勻，解決方法：重新裝柱； 柱子液流分配不好，解決方法：換分配器或?qū)游鲋? 系統(tǒng)死體積大，解決方法：換細(xì)管路或短接柱位閥； 樣品體積太大，解決方法：上1%柱體積的樣品； 流速太快，解決方法：按照使用流速來測定柱效。 管道中液流不穩(wěn)定，解決方法：NaOH清洗系統(tǒng);平衡柱子1.5CV以上； 柱子中有氣泡，解決方法：溶液脫氣；反壓閥在線沖洗足夠長時間； 填料有結(jié)塊現(xiàn)象，解決方法：拆掉層析柱，NaOH清洗填料后重新裝柱或換新的填料；
合成樣品無法重結(jié)晶或重結(jié)晶得不到合格的樣品怎么處理？
合成產(chǎn)品經(jīng)常遇到這種情況，嘗試了各種辦法，最終無法結(jié)晶，因為樣品含量太低、關(guān)鍵雜質(zhì)沒有去除或者結(jié)晶體系本身非常復(fù)雜，甚至某些樣品人類生存環(huán)境下根本就不是晶體。而有些情況下雖然能獲得了結(jié)晶，但效果不理想，如：1.結(jié)晶收率低，反復(fù)結(jié)晶，損失嚴(yán)重。2.產(chǎn)品對單雜的含量控制有較高要求，通過結(jié)晶控制不住。3.引入一些不希望引入的成分如丙酮、烷烴等。銀河集團(tuán)科技應(yīng)用技術(shù)團(tuán)隊針對復(fù)雜樣品的分離純化具有豐富的經(jīng)驗，結(jié)合多種層析技術(shù)或?qū)游?分子蒸餾、層析+結(jié)晶等多種純化手段的組合應(yīng)用，幫用戶更好地解決此問題。
超臨界色譜法是一種小眾的方法嗎？
超臨界流體色譜法(Supercritical Fluid Chromatography ,SFC)是以超臨界流體作為流動相（常采用CO2作為流動相）的一種色譜方法。過去20年來，大量實驗已經(jīng)證實SFC在分離對映異構(gòu)體及其他異構(gòu)體方面優(yōu)于正相HPLC。事實上，許多大型制藥公司均已關(guān)注SFC在這些應(yīng)用中的潛力。例如，Craig White（當(dāng)時運營一家分析型和半制備型純化服務(wù)實驗室）在一年中分析了實驗室收到的所有手性樣品，共計數(shù)百個樣品。在96%的分離中，均證實SFC在分析速度和分離度方面更加出色，SFC隨后被指定為分析型和半制備型手性分離的主要技術(shù)，而HPLC僅用于評估SFC的疑難樣品。 類似的是，Mohammed Maftouh對500種專利藥物進(jìn)行了評估，通過SFC僅用四種過去的（涂覆、未鍵合）手性固定相即可獲得95%的分析成功率。采用同一系統(tǒng)對一組98種市售藥物進(jìn)行分析，獲得了98%的成功率。
小核酸藥物的純化策略
相較于傳統(tǒng)的小分子化藥和生物大分子抗體類藥物，由于核酸藥物分子量介于小分子化藥和生物大分子藥物之間，也就決定了其純化方式的特殊性。目前主流的純化方式有反相色譜法和離子交換層析的方法，國外Ionis公司相關(guān)人員也在研究使用疏水層析結(jié)合離子交換的方法進(jìn)行純化，但是目前問世的核酸藥物多數(shù)是利用反相色譜或者離子交換層析的方法進(jìn)行純化的，還沒有對應(yīng)的核酸藥物是經(jīng)過使用疏水層析結(jié)合離子交換層析方法純化獲得。 與反相色譜法相比，使用疏水層析可以去除固相合成時從固相導(dǎo)出的樣品溶液中含有的氫氧化銨等低分子，可以分離目標(biāo)產(chǎn)物的相關(guān)雜質(zhì)，即N-1雜質(zhì)、N+1雜質(zhì)、P=0雜質(zhì)、氰乙基化 (CNEt) 雜質(zhì)、無堿基雜質(zhì)等，且洗脫液幾乎不使用有機(jī)溶劑，減少了有機(jī)溶劑的使用成本。
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經(jīng)驗豐富的服務(wù)團(tuán)隊和強(qiáng)大的生產(chǎn)支持團(tuán)隊為客戶提供無憂的訂單服務(wù)。
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